抗体人源化

2016-02-02 09:41:43

8126 admin

  普健生物具有高效整合的噬菌体展示技术,专注抗体人源化开发服务,包含抗体人源化序列设计,IgG表达及抗体亲和力测定等一站式抗体人源化服务。

自单克隆抗体问世以来,最常用的鼠源性单抗在临床诊断及治疗等方面发挥了巨大的作用,但人抗鼠抗体反应(HAMA)极大的限制了鼠源性单抗在抗体药物中的应用,抗体人源化成为了将鼠源性单抗转化为安全有效的治疗药物的重要方式。

普健生物具备完整的蛋白表达纯化平台,稳定细胞系构建平台和噬菌体展示技术平台,具有丰富经验的专家团队进行抗体人源化序列设计及筛选。定制化方案,一对一项目跟进,细致化项目报告,普健生物竭诚为您提供一站式抗体人源化服务。

抗体人源化


普健生物人源化抗体的筛选基于一系列评估准则,主要为以下几点:

1. 哺乳细胞蛋白表达系统(HEK 293F或CHO)进行瞬时表达的表达水平

2. 基于检测指标EC50(通过ELISA或FACS检测)或Kd(通过Biacore或Octet检测),将人源化抗体结合力与嵌和抗体结合力进行对比

3. 基于体外生物活性测试,将人源化抗体活性与嵌和抗体活性进行对比

4. 基于体外结合试验,检测人源化抗体与相关同源物种的交叉反应性

5. 基于生物物理性质分析,将人源化抗体与嵌和抗体进行对比,主要为以下几点:

a) 通过SEC-HPLC鉴定大分子聚集程度

b) 还原性及非还原性SDS-PAGE鉴定

c) 通过DSC分析检测Tm值

 

人源化抗体主要包括以下几类

嵌合抗体
利用DNA重组技术,将异源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中,转染哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。
改型抗体
改型抗体也称CDR植入抗体(CDR grafting antibody),抗体可变区的CDR是抗体识别和结合抗原的区域,直接决定抗体的特异性。将鼠源单抗的CDR移植至人源抗体可变区,替代人源抗体CDR,使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性,同时减少其异源性。
全人源化抗体
全人源化抗体是指将人类抗体基因通过转基因或转染色体技术,将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中,使动物表达人类抗体,达到抗体全人源化的目的。

 

 

普健优势:

1. 经验丰富的抗体人源化团队:团队的技术专家曾经成功研制,并且上市过治疗性抗体药物

2. 完备的实验技术平台:可提供抗体测序,嵌和抗体的表达,抗体人源化设计及人源化抗体表达,人源化抗体活性检测,亲和力检测等一系列完整的服务

3. 定制化服务:根据客户需求进行项目分析及设计,客户可按需选择项目内容

4. 个性化收费:根据客户需求分块报价,客户可按需选择项目内容

 

普健生物抗体人源化项目内容及周期


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